格隆汇11月27日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司(以下简称“中好意思华东”)收到国度药品监督措置局(NMPA)核准签发的《药品注册文凭》，中好意思华东呈报的索米妥昔单抗打针液(爱拉赫?/ELAHERE?)用于既往接管过1-3线系统性调理的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)合乎症的上市许可苦求获取批准。

铂耐药卵巢癌对含铂化疗耐药，生计期短，存在严重未被直快的临床需求。索米妥昔单抗打针液已在好意思国获取该合乎症的统共批准，在FRα阳性的PROC患者东谈主群，NCCN指南(2024Version3)优先推选索米妥昔单抗打针液。本次索米妥昔单抗打针液于中国获取上市批准，是该款产物研发进度中的又一紧要里程碑，将会为中国的铂类耐药卵巢癌患者提供新的调理采选。公司市集实施团队已作念好准备，将积极鼓动该产物获批后的交易化责任。

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