行动国产“伟哥”一哥开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口,金戈近来的日子不太好过。
凭证白云山近日发布的年报,昨年全年,金戈销量共8785.19万片,与2023年比拟,每天少卖了近36500片,销售额也从上一年的12.90亿元着落至昨年的10.34亿元。
自2014年问世以来,金戈照旧第一次濒临销量和营收双双大幅着落的地点。
要知谈,行动辉瑞调节ED(勃起功能破裂,俗称“阳痿”)药物万艾可的首款国产仿制药,金戈上市五年后便在国内药店终局商场完成了对原研药的反超,并于而后坐稳了国内“伟哥”商场占有率第一的位置。
这不禁更令东谈主酷爱,贬责男性“难以开口”的金戈,若何一会儿就不可了?
图片由豆包AI生成 教导词:药店
“最硬的品种”
金戈降生时,是被拜托厚望的。
“金戈的获批出产是我国医药行业中的一件大事,它将结尾跨国药企在中国抗ED商场长达13年的掌握。”被誉为中国男科学学科带头东谈主的中国工程院院士郭应禄曾公开评价。
彼时,行动全球首款,亦然首个获批投入中国的ED调节药物,辉瑞研发的西地那非片(商品名:万艾可)一度是男性归附通俗性功能、种植性生存质料,或者更泛泛地说是“壮阳”的不二遴荐,亦然国内“伟哥”一词的由来。
《当然》上的一篇商酌露馅,全球ED患者数目将可能从1995年的1.52亿东谈主加多至2025年的3.22亿东谈主。纷乱的需求商场也为万艾可捏久的造富智商奠定了基础,公开贵寓露馅,万艾可在1998年上市当年销售额便达7.88亿好意思元,次年冲破10亿好意思元,至2014年已为辉瑞孝顺营收近300亿好意思元。
在中国,40岁以上男性ED患病率约为40%,商场后劲颇大。因而万艾可于2000年投入国内时,即便每片(100mg)价钱有100多元之高,也挡不住销量马上增长,2013年销售额约10亿元。
即便拜耳的伐地那非片(商品名:艾力达)和礼来的他达拉非片(商品名:希爱力)两款作用机制相同的药接踵于2004年、2005年在中国获准上市,但万艾可的地位并未被迫摇。IMS Health数据露馅,2013年,万艾可的市占率仍有约六成;2014年,万艾可在国内商场的销量增长47%。
这门好生意,国内药企当然也不思错过。不外直到2014年7月万艾可在中国的专利保护到期,国产“伟哥”才迎来了进场的经验。而金戈,在其中可谓一马最初。
2014年10月28日,白云山宣布其首款万艾可仿制药——金戈上市。与原研药比拟,金戈同剂量价钱着落30%,单次用药剂量着落一半,空洞来看患者单次用药金额着落60%。
当年国信证券曾在研报中暗意,仿制药上市后将较万艾可具有性价比上风,被禁锢的需乞降购买低价“假伟哥”的患者将升沉购买仿制“伟哥”,中国潜在商场范围达百亿元级别,具数十倍潜在增漫空间。
如业内所料,金戈上市后快速放量。
凭证白云山财报,金戈的销量从2014年的292万片马上增长至2015年的1495万片,随后以每年两位数的增长(注:除2022年略有着落)到2023岁首次打破1亿片,九年间销量翻了近35倍;销售额也从2015年的2.34亿元通盘增长至2023年的12.90亿元,复合年增长率达23.79%。
2015—2024年金戈销售额及销量。图/中国新闻周刊整理自白云山财报
金戈在国内的风头,更是缓慢盖过了原研药。米内网数据露馅,在抗ED药物最紧要的销售商场零卖终局(实体药店及医药电商渠谈,占比超9成)中,2018年,万艾可销售额同比下滑3.2%,金戈则同比增长了10.9%;2019年,金戈销售额和销量持重超过万艾可,成为国内抗ED药物的一哥。
华西证券过往研报露馅,金戈在2021年我国西地那非商场中占据了48.56%的份额,与辉瑞计较商场份额达到92.9%。单品销售额过10亿元,毛利率常年保捏在90%傍边,也让金戈成了白云山手中“最硬的品种”。
以金戈为代表的低廉国产仿制药崛起,重叠上ED患者的年青化——《2024年中国抗ED药物行业白皮书》调研露馅,超80%的ED患者漫衍在21岁—40岁年岁区间中,以及男性健康科普素质的握住加强,带动了中国抗ED药物商场的握住扩容。
不雅研寰球研报数据露馅,2015—2019年国内抗ED药物行业商场范围差别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元;据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》,2019—2023年,中国抗ED药物行业的范围达成从42.8亿元到78.9亿元的增长,展望2024—2028年将从93.1亿元进一步增至157.0亿元。
图/视觉中国
激战
不外,行业虽仍在增长,但国产“伟哥”扛旗者金戈却在这个流程中一会儿确认出了疲软之态。
财报露馅,昨年,金戈销量为8785.19万片,较上年同期的1.01亿片减少13%傍边,库存量激增近50%至2420.11万片;销售额则同比减少了近20%至10.34亿元。值得一提的是,这并非金戈初次经历销量下滑。2022年,金戈便较前一幼年卖了1166.91万片,只不外其时其销售额不降反增,同比微涨6.43%至10.52亿元。
如若浅薄调节,昨年的功绩险些等于金戈降价了,但反而卖得更不好了。
究其原因,来源就是蛋糕大了,但分蛋糕的东谈主也变多了。在财报中,白云山便将金戈昨年销量着落、库存量加多主要归因为“竞品数目捏续加多,商场竞争厉害”。
检索国度药监局关扫数据库不错看到,国内现在已有88款境表里出产的不同规格(如20mg、50mg、100mg)、不同剂型(如普通片、口崩片、干混悬剂)的西地那非获批上市。且截止现在已累计受理137条西地那非仿制药关系央求,其中仅本年已有7条。
这其中,便触及诸多玩家前仆后继入局,诸如扬子江药业、王人鲁制药、修正药业、科伦药业、常山药业、海王生物等一众药企。
西地那非类药物拥堵,带来的径直成果等于价钱战。2018年王人鲁制药的西地那非片“千威”刚上市时,每片售价折合下来仅为9.9元,比之万艾可的百元、金戈的数十元当然有其诱惑力。
在E药产业商酌院前实施院长杜臣看来,同质化竞争另一个无法幸免的地点是应酬集采。
2020年第三批国采中,王人鲁制药的千威以2.08元/片的报价中标,金戈和辉瑞一谈出局。此次集采,便改写了西地那非院内的销售步地。数据露馅,到2023年上半年,千威占据的公立病院商场份额已是万艾可的近两倍,金戈等在公立病院的销售额则险些降为0。
“以前金戈‘一家独大’的时候无所谓集采不集采。但跟着越来越多的企业进来,集采的影响也会放大。”杜臣对中国新闻周刊暗意。
财经不雅察东谈主士屈放也指出,由于金戈居品连年来空泛立异,比喻并莫得推出服用更便利、起效更快的口崩片,其竞争力也存在一定的着落。
不外,CIC灼识筹办高档筹办照拂人班文丽以为,集采主要影响院内商场,顽抗ED药物纷乱的院外商场影响不大,“现在金戈的毛利水平依然比较健康,有空间和余步去作念进一步的商场应酬”。
如若说仿制药间的价钱战,白云山尚且不错凭借过往的中高端品牌形象与渠谈积蓄保捏竞争上风,但如若来势汹汹的是一贯“登堂入室”的万艾可呢?
事实上,这一幕还是发生了。如今在电商平台上,万艾可50mg片最大优惠后的单价约为29.8元,与上市之初换算后比拟降幅超50%。虽同规格、同平台价钱仍较金戈高40%以上,但在杜臣看来,辩论到销耗者对品牌的认同进度,万艾可的订价政策对金戈将形成径直冲击——毕竟途经药店,寰球更常能看到门口详尽标“万艾可已到货”宣布,而不是金戈。
西地那非赛谈混战的同期,同作用机制下有所篡改的他达拉非、伐地那非以及阿伐那非等抗ED药物也正在国内崛起。“从疗效上、用药安全性上看,这些药比西地那非更有竞争力,但推行销售情况若何照旧要看品牌若何作念职责。”杜臣暗意。
三款主要抗ED药物对比。图/头豹商酌院
在班文丽看来,他达拉非的商场份额扩大对西地那非而言并不是一个零和博弈,患者对药品的偏好和恒久使用习尚等身分也使商场步地的变化较为松驰。
但屈放以为,跟着他达拉非等专利保护接踵到期,这几个赛谈的仿制药握住放量或将使抗ED药物商场结构发生较大变化,即对西地那非的份额可能酿成挤压,金戈当然也无法幸免。
一个参考是,头豹商酌院数据露馅,全球范围来看,他达拉非在2015年时销量便已超过了西地那非,成为最主要的抗ED药物。凭证米内网数据,2023年他达拉非片在国内公立病院、城市零卖药店和网上药店的销售额差别为东谈主民币1.75亿元、12.48亿元和16.19亿元。
荡漾之后
诚然,面敌手中明星单品所处商场的荡漾,白云山并非毫无准备。
一方面,白云山给西地那非居品线拓宽了路。昨年11月,白云山发布公告称,其用于调节肺动脉高压的20mg规格西地那非片补充央求已获国度药监局批准。
不外,白云山拿下的这个新相宜证,并不是信得过的极新。要知谈,西地那非最早等于为心血管疾病而研发的,只不外临床中发现了其能改善性生存的不测惊喜。现在单就国内的肺动脉高压相宜证规模而言,辉瑞早在2020年便已获批,王人鲁制药、亚邦爱普森等企业也先于白云山拿到了入场券。
因此,新相宜证能给白云山带来几许增量八成并不乐不雅。
另一方面,白云山也布局了增长中的他达拉非商场,丰富了抗ED药物居品线。昨年6月及10月,其宣布旗下白云山制药总厂已收到国度药监局核准签发的对于他达拉非片10mg、20mg的药品注册文凭,适用于调节ED。
图/截取自白云山年报
“由于白云山品牌和渠谈上风比较塌实,新址品销售预期较其他新投入企业更好。”班文丽对中国新闻周刊暗意。不外他达拉非赛谈的竞争厉害进度并不弱于西地那非,致使国度药监局数据库中可检索到的药品关系信息数目更多,因而其推行销售情况,还需要期间不雅察。
于白云山而言,需要贬责的问题并不单抗ED药物居品的失速。
昨年,白云山举座营收同比下滑0.69%至749.93亿元,赓续了此前四年增长已显乏力的趋势;归母净利润同比下滑30.09%至28.35亿元,是以前七年中的最差水平。
2014—2024年,白云山营收、归母净利润情况。图/中国新闻周刊整理自财报
具体来看,组成其业务的大南药(医药制造)、大健康(食物、医疗及保健品等)、大生意(医药畅达)、大医疗(医疗就业及器械等)四大板块中,金戈所属的大南药和以王老吉凉茶销售为主的大健康营收均出现两位数下滑,差别同比着落10.40%、12.70%。
2024年白云山各板块营收情况。图/截自白云山年报
其中,在金戈和王老吉两大明星单品萎缩的同期,白云山其他的居品也无力运行其增长。以其9款主要药品为例,在金戈以外,消渴丸和阿莫西林系列营收也差别同比下滑23.45%、36.65%;其余6款药品,除小柴胡颗粒有两位数增长(10.99%)外,均只须个位数乃至不及1%的增长。
这也就意味着,白云山思要功绩重回快车谈,需要在金戈和王老吉以外,找到更多的明星单品。
“由于需求的变化,中国的医药商场正处于洗牌流程中,中药和一般的仿制药还是保管不住老牌药企以前的光泽了。白云山行动老牌的中药国有企业,立异基因有待加强。”杜臣告诉中国新闻周刊。
财报露馅,昨年白云山的研发用度为7.64亿元,销售用度为56.20亿元。“研发用度不及销售用度的1/7,证明连年来企业更侧重于营销商场。”屈放暗意。
参考贵寓:
1、《“伟哥之父”为仿制药成立饱读与呼》,2014年10月16日,中国医药报
2、《中国“伟哥”价钱出来了:单次使用用度降60%》,2014年10月28日,澎湃新闻
3、《从百元一派到灵魂砍价2元,“伟哥”的别传一世还没结尾》开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口,2023年11月9日,丁香园